မေလ 17 ရက်၊ 2024 ခုနှစ်တွင်၊ ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) မှထုတ်ဝေသော (EU) 2024/1328 တွင် octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasi5 (D4), decamethylcyclopentasi5 (D4), decamethylcyclopentasi5 (D4), decamethylcyclopentasi5 (D4) ၊ နှင့် dodecylhexasiloxane (D6) သည် အရာဝတ္ထုများ သို့မဟုတ် ရောစပ်သည်။ D6 နှင့် D4၊ D5 နှင့် D6 ပါရှိသော အလှကုန်များကို သုတ်ခြင်းအတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး အခြေအနေသစ်သည် 2024 ခုနှစ် ဇွန်လ 6 ရက်နေ့တွင် အသက်ဝင်မည်ဖြစ်သည်။
2006 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုခဲ့သော REACH စည်းမျဉ်းအရ၊ စည်းမျဉ်းအသစ်သည် gonococcal မဟုတ်သော အလှကုန်များနှင့် အခြားလူသုံးကုန်နှင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ထုတ်ကုန်များတွင် အောက်ပါ ဓာတုပစ္စည်းသုံးမျိုးကို တင်းကျပ်စွာ ကန့်သတ်ထားသည်။
· Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS နံပါတ် 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS နံပါတ် 541-02-6
EC နံပါတ် 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS နံပါတ် 540-97-6
EC နံပါတ် 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်း
ကန့်သတ်ချက်အသစ်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
1. ဇွန်လ 6 ရက်၊ 2026 ခုနှစ်နောက်ပိုင်းတွင် ၎င်းကို စျေးကွက်တွင် ထားရှိခြင်းမပြုရ- (က) ပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့်၊ (ခ) အခြားအရာများ၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအနေဖြင့်၊ သို့မဟုတ် (ဂ) အရောအနှောတွင်၊ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် သက်ဆိုင်ရာပစ္စည်း၏အလေးချိန်၏ 0.1% နှင့် ညီမျှသည်
2. ဇွန်လ 6 ရက်၊ 2026 ခုနှစ်နောက်ပိုင်း၊ အထည်အလိပ်၊ သားရေနှင့် သားမွေးများအတွက် အခြောက်ခံသန့်စင်ဆေးရည်အဖြစ် အသုံးမပြုရပါ။
3. ကင်းလွတ်ခွင့်အဖြစ်-
(က) ဆေးကြောထားသော အလှကုန်များတွင် D4 နှင့် D5 အတွက် အချက် 1 (ဂ) ကို 2020 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ 31 ရက်နေ့ နောက်ပိုင်းတွင် လျှောက်ထားသင့်ပါသည်။ ယင်းနှင့်ပတ်သက်၍ "ရေဆေးနိုင်သော အလှကုန်" သည် နည်းဥပဒေ အပိုဒ် ၂ (၁) (က) တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အလှကုန်များကို ရည်ညွှန်းသည် ( EC) ဥရောပပါလီမန်နှင့် ကောင်စီ၏ 1223/2009 အမှတ် 1223/2009 အရ အသုံးပြုပြီးနောက်တွင် ရေဖြင့် ဆေးကြောခြင်း၊
(ခ) အပိုဒ် ၃ (က) တွင်ဖော်ပြထားသော အပိုဒ် ၁ မှလွဲ၍ အခြားအလှကုန်အားလုံးသည် ဇွန်လ ၆ ရက်၊ ၂၀၂၇ ခုနှစ်နောက်ပိုင်းတွင် လျှောက်ထားရမည်။
(ဂ) စည်းမျဉ်း (EU) 2017/745 နှင့် စည်းမျဉ်း (EU) 2017/746 ၏ အပိုဒ် 1 (4) တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) စက်ပစ္စည်းများအတွက်၊ ပထမအပိုဒ်သည် ဇွန်လ 6 ရက်၊ 2031 ခုနှစ်နောက်ပိုင်း လျှောက်ထားပါ။
(ဃ) အပိုဒ် ၁၊ ညွှန်ကြားချက် ၂၀၀၁/၈၃/EC ၏ အပိုဒ် ၂၊ အမှတ် ၂ နှင့် စည်းမျဉ်း (EU) 2019/6 ၏ အပိုဒ် 4 (1) တွင် သတ်မှတ်ထားသော တိရစ္ဆာန်ဆေးများ ၊ အပိုဒ် 1 သည် ဇွန်လ 6 ရက်၊ 2031 ခုနှစ်နောက်ပိုင်းတွင် ကျင့်သုံးရမည်ဖြစ်ပါသည်။
(င) D5 သည် ခြောက်သွေ့သော အထည်အလိပ်၊ သားရေနှင့် သားမွေးများအတွက် သန့်စင်ဆေးရည်အဖြစ်၊ အပိုဒ် ၁ နှင့် ၂ ကို ၂၀၃၄ ခုနှစ် ဇွန်လ ၆ ရက်နေ့ နောက်ပိုင်းတွင် ကျင့်သုံးရမည်။
4. ကင်းလွတ်ခွင့်အနေဖြင့်၊ အပိုဒ် 1 သည်-
(က) D4၊ D5 နှင့် D6 ထုတ်ကုန်များကို အောက်ဖော်ပြပါစက်မှုလုပ်ငန်းသုံးများအတွက် စျေးကွက်တွင် ထားလိုက်ပါ-- organosilicon ပိုလီမာများထုတ်လုပ်ရန်အတွက် မိုနိုမာများအဖြစ်၊ အခြားဆီလီကွန်ဒြပ်စင်များထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ကြားခံများအဖြစ်၊ - ပေါ်လီမာပြုလုပ်ခြင်းတွင် မိုနိုမာများအဖြစ်၊ - ဖော်မြူလာပြုလုပ်ရန်အတွက်၊ သို့မဟုတ် (ပြန်လည်) ရောနှောထုပ်ပိုးခြင်း- ကုန်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ရန်အတွက်အသုံးပြုသည်- သတ္တုမျက်နှာပြင်ကုသမှုအတွက် အသုံးမပြုပါ။
(ခ) D5 နှင့် D6 ကို (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) ကိရိယာများအဖြစ် အသုံးပြုရန်အတွက် စျေးကွက်တွင် ထားရှိရန်၊ စည်းမျဉ်း (EU) 2017/745 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အမာရွတ်များနှင့် ဒဏ်ရာများကို ကုသခြင်းနှင့် စောင့်ရှောက်မှု၊ ဒဏ်ရာများကို ကာကွယ်ခြင်းနှင့် စောင့်ရှောက်မှုအတွက်၊ အစာအိမ်၏;
(ဂ) အနုပညာနှင့် ရှေးဟောင်းပစ္စည်းများကို သန့်ရှင်းရေး သို့မဟုတ် ပြန်လည်ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအတွက် D5 ကို ဈေးကွက်တွင် ထားရှိခြင်း၊
(ဃ) ထိန်းချုပ်ထားသော အခြေအနေများအောက်တွင် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များအတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ဓာတ်ပစ္စည်းများအဖြစ် D4၊ D5 နှင့် D6 ကို စျေးကွက်တွင် စတင်ပါ။
EU CE အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်း
5. ကင်းလွတ်ခွင့်တစ်ခုအနေဖြင့်၊ အပိုဒ် 1 ၏ အမှတ် (ခ) သည် စျေးကွက်တွင်ပြသထားသော D4၊ D5 နှင့် D6 နှင့် မသက်ဆိုင်ပါ- - organosilicon ပိုလီမာများ၏ အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် - အပိုဒ် 6 တွင်ဖော်ပြထားသော ရောစပ်ထားသော organosilicon ပိုလီမာများ၏ အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ်၊
6. ကင်းလွတ်ခွင့်အနေဖြင့်၊ အပိုဒ် 1 ၏ အမှတ် (ဂ) သည် D4၊ D5၊ သို့မဟုတ် D6 ပါဝင်သော ရောနှောများနှင့် အောက်ပါအခြေအနေများအောက်တွင် စျေးကွက်တွင်ရှိသော organosilicon ပိုလီမာများ၏ အကြွင်းအကျန်များအဖြစ် သက်ရောက်မှုမရှိပါ။
(က) D4၊ D5 သို့မဟုတ် D6 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အချည်အနှောင်၊ တံဆိပ်ခတ်ခြင်း၊ ကော်ခြင်းနှင့် သွန်းလုပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသော အရောအနှောအတွင်းရှိ သက်ဆိုင်ရာပစ္စည်း၏ အလေးချိန်၏ 1% သို့မဟုတ် ထက်နည်းပါသည်။
(ခ) အလေးချိန် D4 နှင့် ညီမျှသော သို့မဟုတ် 0.5% ထက်နည်းသော အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသော (သင်္ဘောအပေါ်ယံပိုင်းအပါအဝင်) အကာအကွယ်အပေါ်ယံအရောအနှောများ၊ သို့မဟုတ် ပြင်းအား D5 သို့မဟုတ် D6 သည် အလေးချိန်အားဖြင့် 0.3% ထက်နည်းသော သို့မဟုတ် ညီမျှသော၊
(ဂ) D4၊ D5 သို့မဟုတ် D6 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အရောအနှောထဲတွင် သက်ဆိုင်ရာ အရာဝတ္ထု၏ အလေးချိန်၏ 0.2% နှင့် ညီမျှပြီး စည်းမျဉ်း (EU ၏ အပိုဒ် 1 (4) တွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) ပစ္စည်းကိရိယာများအဖြစ် အသုံးပြုသည်။ ) 2017/745 နှင့် စည်းမျဉ်း (EU) 2017/746 ၏ အပိုဒ် 1 (2) ၊ အပိုဒ် 6 (ဃ) တွင်ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းမှလွဲ၍
(ဃ) အရောအနှော၏အလေးချိန်အားဖြင့် 0.3% သို့မဟုတ် D5 ထက်နည်းသော အာရုံစူးစိုက်မှု သို့မဟုတ် အရောအနှော၏အလေးချိန် 1% နှင့်ညီမျှသော သို့မဟုတ် D6 ထက်နည်းသော အာရုံစူးစိုက်မှုအား အပိုဒ် 1 (4) ၏ စည်းမျဉ်း (EU) 2017 တွင် သတ်မှတ်ထားသော တူရိယာတစ်ခုအဖြစ် အသုံးပြုသည်။ သွားဘက်ဆိုင်ရာ အထင်ကြီးစရာများအတွက် /745;
(င) အရောအနှောတွင် D4 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အလေးချိန်အားဖြင့် 0.2% နှင့် ညီမျှသည် သို့မဟုတ် 0.2% ထက်နည်းသည်၊ သို့မဟုတ် မည်သည့်အရောအနှောတွင်မဆို D5 သို့မဟုတ် D6 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် ဆီလီကွန် insoles အဖြစ်အသုံးပြုသော သို့မဟုတ် အလေးချိန်အားဖြင့် 1% အောက်နှင့် ညီမျှသည်၊ မြင်းများအတွက်မြင်းဖိနပ်;
(စ) D4၊ D5 သို့မဟုတ် D6 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် တွယ်တာမှုမြှင့်တင်မှုအဖြစ် အသုံးပြုသော အရောအနှောအတွင်းရှိ သက်ဆိုင်ရာ အရာဝတ္ထု၏ အလေးချိန်၏ 0.5% နှင့် ညီမျှသည် ။
(ဆ) D4၊ D5 သို့မဟုတ် D6 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် 3D ပုံနှိပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည့် အရောအနှောအတွင်းရှိ သက်ဆိုင်ရာပစ္စည်း၏ အလေးချိန်၏ 1% နှင့် ညီမျှသည်။
(ဇ) အရောအနှောတွင် D5 ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အလေးချိန်အားဖြင့် 1% နှင့် ညီမျှသည် (သို့) အရောအနှောတွင် D6 ၏ ပြင်းအားသည် အလေးချိန်အားဖြင့် သို့မဟုတ် 3% အောက် ညီမျှသည်၊၊ လျင်မြန်သော ပုံတူပုံစံနှင့် မှိုထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသော သို့မဟုတ်၊ Quartz fillers များဖြင့် တည်ငြိမ်သော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အပလီကေးရှင်းများ၊
(i) D5 သို့မဟုတ် D6 အာရုံစူးစိုက်မှုသည် Pad ပုံနှိပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသော အရောအနှောအတွင်းရှိ မည်သည့်ပစ္စည်း၏အလေးချိန်၏ 1% နှင့် ညီမျှသည် (ည) D6 အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အရောအနှော၏ အလေးချိန်၏ 1% နှင့် ညီမျှသည်၊၊ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် သန့်ရှင်းရေး သို့မဟုတ် ရှေးဟောင်းပစ္စည်းများ ပြန်လည်ထူထောင်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။
7. ကင်းလွတ်ခွင့်တစ်ခုအနေဖြင့်၊ အပိုဒ် 1 နှင့် 2 သည် စျေးကွက်တွင်နေရာချထားခြင်း သို့မဟုတ် D5 ကို တင်းကျပ်စွာထိန်းချုပ်ထားသော အလုံပိတ်အခြောက်ခံသန့်ရှင်းရေးစနစ်များတွင် သန့်စင်ဆေးရည်ကို ပြန်လည်အသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် မီးရှို့ဖျက်ဆီးသည့်အ၀တ်အထည်၊ သားရေနှင့် သားမွေးများအတွက် အညစ်အကြေးအဖြစ် အသုံးမပြုပါ။
ဤစည်းမျဉ်းသည် ဥရောပသမဂ္ဂ၏တရားဝင်ဂျာနယ်တွင် ထုတ်ဝေသည့်နေ့မှစတင်၍ 20 ရက်မြောက်နေ့တွင် အသက်ဝင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ အလုံးစုံ စည်းနှောင်မှုရှိသော စွမ်းအားရှိကာ EU အဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံအားလုံးနှင့် တိုက်ရိုက်သက်ဆိုင်စေရမည်။
ce အသိအမှတ်ပြုလိုဂို
အနှစ်ချုပ်-
D4၊ D5 နှင့် D6 သည် မြင့်မားသောစိုးရိမ်ဖွယ်အရာများ (SVHC) ဖြစ်ခြင်းကြောင့် ၎င်းတို့သည် မြင့်မားသော မြဲမြံမှုနှင့် ဇီဝစုစည်းမှု (vPvB) ကိုပြသသည်။ D4 ကို အမြဲတစေ၊ ဇီဝစုစည်းမှုနှင့် အဆိပ်အတောက် (PBT) အဖြစ်လည်း အသိအမှတ်ပြုထားပြီး D5 နှင့် D6 တွင် 0.1% သို့မဟုတ် D4 ထက်ပိုပါက ၎င်းတို့ကို PBT လက္ခဏာများ ပိုင်ဆိုင်သည်ဟုလည်း အသိအမှတ်ပြုခံရပါသည်။ PBT နှင့် vPvB ထုတ်ကုန်များ၏ အန္တရာယ်များကို အပြည့်အဝထိန်းချုပ်နိုင်ခြင်းမရှိသေးကြောင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါက ကန့်သတ်ချက်များသည် အသင့်တော်ဆုံး စီမံခန့်ခွဲမှုအတိုင်းအတာဖြစ်သည်။
D4.D5 နှင့် D6 ပါဝင်သော သုတ်ဆေးပစ္စည်းများကို ကန့်သတ်ထိန်းချုပ်ပြီးနောက်၊ D4.D5 နှင့် D6 ပါဝင်သော သုတ်ဆေးမဟုတ်သော ထုတ်ကုန်များ၏ ထိန်းချုပ်မှုကို အားကောင်းလာမည်ဖြစ်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ လက်ရှိကျယ်ပြန့်သောအသုံးချမှုအခြေအနေများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း၊ အထည်အလိပ်၊ သားရေနှင့် သားမွေးအခြောက်လျှော်ခြင်းတွင် D5 အသုံးပြုမှု ကန့်သတ်ချက်များအပြင် ဆေးဝါးနှင့် တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆေးများတွင် D4.D5 နှင့် D6 အသုံးပြုမှု ကန့်သတ်ချက်များကို ရွှေ့ဆိုင်းလိုက်ပါမည်။ .
polydimethylsiloxane ထုတ်လုပ်မှုတွင် D4.D5 နှင့် D6 ၏ အကြီးစား အသုံးချမှုဖြင့် ဤအသုံးပြုမှုများအပေါ် သက်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ မရှိပါ။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ D4၊ D5 နှင့် D6 အကြွင်းအကျန်များပါရှိသော polysiloxane အရောအနှောကိုရှင်းလင်းစေရန်အတွက် သက်ဆိုင်ရာ ပြင်းအားကန့်သတ်ချက်များကို မတူညီသောအရောအနှောများတွင် ပေးထားပါသည်။ သက်ဆိုင်ရာကုမ္ပဏီများသည် ထုတ်ကုန်အား တင်းကျပ်သောအပိုဒ်များကို ရှောင်ရှားရန် သက်ဆိုင်ရာအပိုဒ်များကို ဂရုတစိုက်ဖတ်သင့်သည်။
ယေဘုယျအားဖြင့်၊ D4.D5 နှင့် D6 ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များသည် ပြည်တွင်း ဆီလီကွန်လုပ်ငန်းအပေါ် သက်ရောက်မှု အနည်းငယ်သာရှိသည်။ ကုမ္ပဏီများသည် D4.D5 နှင့် D6 ၏ ကျန်ရှိသော ပြဿနာများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းဖြင့် ကန့်သတ်ချက်အများစုကို ဖြည့်ဆည်းနိုင်သည်။
BTF စမ်းသပ်ခြင်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်ညီသော ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ ဘေးကင်းရေးစည်းမျဉ်းများ ဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကြိုးမဲ့ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဘက်ထရီဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဓာတုဓာတ်ခွဲခန်း၊ SAR ဓာတ်ခွဲခန်း၊ HAC ဓာတ်ခွဲခန်းစသည်ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် CMA၊ CNAS၊ CPSC၊ A2LA၊ VCCI စသည်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် လုပ်ငန်းများ၏ပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန် ကူညီပေးနိုင်သည့် အတွေ့အကြုံရှိပြီး ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။ သင့်တွင် သက်ဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် လိုအပ်ချက်များရှိပါက၊ အသေးစိတ် ကုန်ကျစရိတ် ကောက်နုတ်ချက်များနှင့် စက်ဝန်းအချက်အလက်ကို ရယူရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်ရေး ဝန်ထမ်းများကို တိုက်ရိုက် ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- ဇူလိုင် ၃၁-၂၀၂၄
