ဓာတ်မတည့်မှု တုံ့ပြန်မှုများသည် ဓာတ်မတည့်မှု ထိတွေ့မှု သို့မဟုတ် စားသုံးခြင်းကြောင့် ဖြစ်ရသည့် အဖြစ်များသည့် ပြဿနာတစ်ခုဖြစ်ပြီး အပျော့စား အကွက်များ မှသည် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော anaphylactic shock အထိ လက္ခဏာများဖြစ်သည်။
လက်ရှိတွင် စားသုံးသူများကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် အစားအသောက်နှင့် အဖျော်ယမကာလုပ်ငန်းတွင် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ရှိနေသည်။သို့သော် အလှကုန်အသုံးပြုခြင်းသည် ဓာတ်မတည့်သည့် တုံ့ပြန်မှုများကိုလည်း ဖြစ်စေနိုင်သောကြောင့် အလှကုန်အတွက် တံဆိပ်ကပ်ရန် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ရန် စားသုံးသူဘေးကင်းရေးအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ထို့ကြောင့်၊FDAအလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။
အလှကုန်ခေတ်မီခြင်းဥပဒေ (MoCRA) အရ FDA သည် အလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ အထူးသဖြင့် အလှကုန်များတွင် ဓာတ်မတည့်မှုများအတွက် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပတ်သက်၍ တင်းကြပ်စွာ အကောင်အထည်ဖော်လျက်ရှိသည်။
ထို့ကြောင့်၊ အလှကုန်ကုမ္ပဏီများသည် MoCRA အလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များကို လိုက်နာရန် ထုတ်ကုန်တံဆိပ်များကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ဒိဋ္ဌိဥာဏ် အီးFDA cosmလုပ်ငန်းများအတွက် tic labeling လိုအပ်ချက်များသည် အရေးကြီးပါသည်။
FDA အလှကုန် Allergen စာရင်း
FDA သည် အလှကုန် ဓါတ်မတည့်မှု အများဆုံးဖြစ်စေသော ဓာတ်မတည့်မှု (၅)မျိုးဖြစ်သည့် သတ္တုများ၊ ကြာရှည်ခံဆေးများ၊ ဆိုးဆေးများ၊ အမွှေးနံ့သာများနှင့် သဘာဝရော်ဘာတို့ဖြစ်သည်။
MoCRA စည်းမျဉ်းများ- FDA အလှကုန်တံဆိပ်တပ်ခြင်းလမ်းညွှန်ချက်များသို့ ပြောင်းလဲမှုများ
MoCRA အသစ်သည် အလှကုန်အတွက် စည်းကမ်းလမ်းညွှန်ချက်များကို ခိုင်မာစေရန်နှင့် စားသုံးသူများ၏ ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အလှကုန်ရောင်းချမှုအတွက် နောက်ထပ်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များကို ထုတ်ပြန်ထားသည်။ MoCRA လမ်းညွှန်ချက်များအရ၊ အလှကုန်ကုမ္ပဏီများသည် ပါဝင်ပစ္စည်းအချက်အလက်နှင့် သက်ဆိုင်ရာသတိပေးချက်များအပါအဝင် အလှကုန်ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် ကြေငြာချက်တစ်ခုတင်ပြရန် လိုအပ်မည်ဖြစ်ပါသည်။
ဤပြောင်းလဲမှုများသည် ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် စားသုံးသူဘေးကင်းရေးကို မြှင့်တင်ရန် ရည်ရွယ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အမွှေးအကြိုင်ဓာတ်မတည့်မှုများ ပါဝင်သော အလှကုန်ထုတ်လုပ်သူများသည် ထုတ်ကုန်တံဆိပ်များတွင် ဟင်းခတ်အဆိပ်အတောက်များကို စာရင်းပြုစုရန် လိုအပ်ပါသည်။
FDA အလှကုန်တံဆိပ်တပ်ခြင်းလမ်းညွှန်ချက်အသစ်- MoCRA လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း။
MoCRA သည် အလှကုန်ပစ္စည်းများအတွက် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်အသစ်များကို မိတ်ဆက်ပေးခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့် FDA ၏ အလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းလမ်းညွှန်ချက်အသစ်ကို အလှကုန်ထုတ်လုပ်သူများအတွက် မဖြစ်မနေလိုက်နာရန် လိုအပ်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်တံဆိပ်တွင် မှန်ကန်သောကြေငြာထားသော ထုတ်ကုန်အထောက်အထားနှင့် အသားတင်ပါဝင်မှု ပါဝင်သင့်သည်။ ထို့အပြင်၊ ၎င်းတွင် မှန်ကန်စွာကြေငြာထားသော ပါဝင်ပစ္စည်းများစာရင်း၊ ကုမ္ပဏီအမည်နှင့် လိပ်စာ၊ မူရင်းနိုင်ငံနှင့် လိုအပ်သော သတိပေးချက်များ/ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ ပါဝင်သင့်သည်။ မမှန်ကန်သော အညွှန်းများကို ထုတ်ကုန်တံဆိပ်တပ်ခြင်းဟု ယူဆနိုင်ပါသည်။ အညွှန်းအကြောင်းအရာအပြင်၊ လမ်းညွှန်ချက်များသည် အညွှန်းနေရာချထားမှု၊ ဖောင့်အရွယ်အစားနှင့် အရသာတို့ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
FDA အလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်း လမ်းညွှန်ချက်အသစ်- မှတ်သားရန် အဓိကအချက်များ
အလှကုန်ပစ္စည်းများကို တံဆိပ်ကပ်သည့်အခါ မှတ်သားရမည့် အဓိကအချက်အချို့ကို အလေးပေးဖော်ပြခဲ့သည်-
1. ထုတ်ကုန်တံဆိပ်သည် ဖတ်ရလွယ်ကူသောဖောင့်ဖြင့် လိုအပ်သောအချက်အလက်များကို ရှင်းလင်းစွာပြသရန် လုံလောက်သောကြီးမားသင့်သည်။
2. အသုံးအများဆုံးစက်မှုလုပ်ငန်းစံအမည်များကိုအသုံးပြု၍ ထုတ်ကုန်ပါဝင်ပစ္စည်းများကို အလေးချိန် ကြီးစဉ်ငယ်လိုက် စာရင်းပြုစုထားသင့်သည်။
3. သတိပေးချက်များ နှင့်/သို့မဟုတ် ဘေးကင်းရေး ညွှန်ကြားချက်များ လိုအပ်သည့် ထုတ်ကုန်များကို ရှင်းလင်းပြတ်သားစွာ ထင်ရှားသောပုံစံဖြင့် တင်ပြရပါမည်။
တဂ်အများအပြားရှိနေပါက၊ အခြေခံလိုအပ်သောအချက်အလက်များသည် ပင်မပြသမှုအကန့်တွင် ပေါ်လာသင့်သည်။
5. FDA သည် "သဘာဝ" သို့မဟုတ် "အော်ဂဲနစ်" ကဲ့သို့သော ဝေါဟာရများကို သတ်မှတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ထိန်းညှိခြင်းမပြုသော်လည်း သင့်ထုတ်ကုန်ကို တံဆိပ်တပ်ခြင်း သို့မဟုတ် တံဆိပ်မကပ်သင့်ပါ။
6. လိုအပ်သော အညွှန်းအကြောင်းအရာတွင် ထုတ်ကုန်အမည်၊ အသားတင်ပါဝင်မှု၊ ဘေးကင်းရေးလမ်းညွှန်ချက်များ၊ သတိပေးချက်များ သို့မဟုတ် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ၊ ပါဝင်ပစ္စည်းစာရင်းနှင့် ကုမ္ပဏီအချက်အလက်တို့ ပါဝင်သည်။
အလှကုန်အတွက် FDA ၏လိုအပ်ချက်များကို ပိုမိုလေ့လာလိုပါက BTF သည် သင့်ထုတ်ကုန်များအား စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့်အညီ ဈေးကွက်တင်ရောင်းချကြောင်းသေချာစေရန် BTF သည် အလှကုန်များအတွက် တစ်ခုတည်းသောဖြေရှင်းချက်တစ်ခုပေးပါသည်။
BTF စမ်းသပ်ခြင်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်ညီသော ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ ဘေးကင်းရေးစည်းမျဉ်းများ ဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကြိုးမဲ့ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဘက်ထရီဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဓာတုဓာတ်ခွဲခန်း၊ SAR ဓာတ်ခွဲခန်း၊ HAC ဓာတ်ခွဲခန်းစသည်ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့တွင် CMA၊ CNAS၊ CPSC၊ VCCI၊ စသည်တို့။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကုမ္ပဏီတွင် လုပ်ငန်းများ၏ ပြဿနာကို ဖြေရှင်းရာတွင် ကူညီပေးနိုင်သည့် အတွေ့အကြုံရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။ သင့်တွင် သက်ဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် လိုအပ်ချက်များရှိပါက၊ အသေးစိတ် ကုန်ကျစရိတ် ကောက်နုတ်ချက်များနှင့် စက်ဝန်းအချက်အလက်ကို ရယူရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်ရေး ဝန်ထမ်းများကို တိုက်ရိုက် ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ- ၀၆-၂၀၂၄
