FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုတာဘာလဲ။

FDA စစ်ဆေးခြင်း။

2. FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။
FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် အဓိကအားဖြင့် အစားအစာ၊ ဆေးဝါးများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ဇီဝဗေဒနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်သုံးပစ္စည်းများ အပါအဝင် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများစွာကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ FDA သည် မတူညီသော ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြု စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို တီထွင်ခဲ့သည်။ အစားအသောက် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် အစားအသောက်ထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းများကို မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ အစားအသောက်ထည့်ဝင်ခြင်း၏ ခွင့်ပြုချက်နှင့် အစားအသောက်တံဆိပ်များ လိုက်နာခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ ဆေးဝါးထောက်ခံချက်သည် ဆေးဝါးအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် အတည်ပြုချက်များ၊ ယေဘူယျဆေးဝါးများ၏ ညီမျှမှုအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြင်း၊ စျေးကွက်ကြိုတင်အကြောင်းကြားချက် 510 (k) နှင့် PMA (အကြိုခွင့်ပြုချက်) လျှောက်လွှာတို့ ပါဝင်သည်။ ဇီဝထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် ကာကွယ်ဆေးများ၊ သွေးထွက်ပစ္စည်းများနှင့် မျိုးဗီဇကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ ခွင့်ပြုချက်နှင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းတို့ ပါဝင်ပါသည်။ ဓာတ်ရောင်ခြည်သုံးပစ္စည်း အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရေဒီယိုဆေးဝါးများနှင့် အီလက်ထရွန်နစ်ထုတ်ကုန်များအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း ထောက်ခံချက် ပါဝင်သည်။
3. မည်သည့်ထုတ်ကုန်များသည် FDA ထောက်ခံချက်လိုအပ်သနည်း။
3.1 FDA စစ်ဆေးမှုနှင့် အစားအသောက်ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ ထောက်ခံချက်
3.2 FDA စစ်ဆေးခြင်းနှင့် ဖန်ထည်ပစ္စည်းများ၏ ထောက်ခံချက်
3.3 FDA က အစားအသောက်အဆင့် ပလတ်စတစ်ထုတ်ကုန်များကို စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ထောက်ခံချက်
3.4 အစားအစာ- ပြုပြင်ထားသော အစားအစာ၊ ထုပ်ပိုးထားသော အစားအစာ၊ အေးခဲထားသော အစားအစာ စသည်တို့ အပါအဝင်
3.5 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ- မျက်နှာဖုံးများနှင့် အကာအကွယ်ပစ္စည်း စသည်တို့
3.6 ဆေးဝါးများ- ဆေးညွှန်းနှင့် အရောင်းဆိုင်မှ ဆေးဝါးများ စသည်တို့
3.7 အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာများ၊ ဖြည့်စွက်စာများ စသည်တို့
3.8 အဖျော်ယမကာများ
3.9 အစားအသောက်နှင့်ပတ်သက်သောပစ္စည်းများ
3.10 FDA စစ်ဆေးမှုနှင့် အပေါ်ယံထုတ်ကုန်များ၏ ထောက်ခံချက်
3.11 ရေပိုက် ဟာ့ဒ်ဝဲ ထုတ်ကုန်များ FDA စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
3.12 ရော်ဘာအစေးထုတ်ကုန်များ၏ FDA စစ်ဆေးမှုနှင့်ထောက်ခံချက်
3.13 တံဆိပ်ခတ်ထားသော ပစ္စည်း FDA စစ်ဆေးမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
3.14 FDA စစ်ဆေးမှုနှင့် ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများ၏ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
3.15 လေဆာရောင်ခြည်သုံး ထုတ်ကုန်များ
3.16 အလှကုန်များ- အရောင်ထည့်ပစ္စည်းများ၊ အရေပြားအစိုဓာတ်ထိန်းဆေးများ၊ နှင့် သန့်စင်ဆေးများ၊ စသည်တို့
3.17 တိရစ္ဆာန်ဆေးကု ထုတ်ကုန်များ- တိရစ္ဆာန်ဆေးများ၊ အိမ်မွေးတိရစ္ဆာန် အစားအစာ စသည်တို့
၃.၁၈ ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းများ
BTF စမ်းသပ်ခြင်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်ညီသော ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ ဘေးကင်းရေးစည်းမျဉ်းများ ဓာတ်ခွဲခန်း၊ ကြိုးမဲ့ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်းဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဘက်ထရီဓာတ်ခွဲခန်း၊ ဓာတုဓာတ်ခွဲခန်း၊ SAR ဓာတ်ခွဲခန်း၊ HAC ဓာတ်ခွဲခန်းစသည်ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် CMA၊ CNAS၊ CPSC၊ A2LA၊ VCCI စသည်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် လုပ်ငန်းများ၏ပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန် ကူညီပေးနိုင်သည့် အတွေ့အကြုံရှိပြီး ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။ သင့်တွင် သက်ဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် လိုအပ်ချက်များရှိပါက၊ အသေးစိတ် ကုန်ကျစရိတ် ကောက်နုတ်ချက်များနှင့် စက်ဝန်းအချက်အလက်ကို ရယူရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်ရေး ဝန်ထမ်းများကို တိုက်ရိုက် ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။